Вакцина “КовиВак”
Для начала стоит отметить, что центр Чумакова является единственным российским поставщиком вакцин для ВОЗ и UNICEF. Главная разработка центра – вакцина от полиомиелита – используется по всему миру, включая США и Европу.
Вакцина “КовиВак” сделана из настоящего вируса COVID-19, который специально выращивают, а затем «убивают» химическим путем (официально это называется инактивированный вирус). Инактивация — самый старый и хорошо отработанный способ создания вакцин. Недостатком инактивированных вакцин является их неспособность проникать в клетки и формировать Т-клеточный иммунитет, они запускают только производство антител.
По утверждению сотрудников центра им.Чумакова, в качестве образца для взращивания был отобран самый сильный и агрессивный вирус, который они смогли найти у пациентов. При этом, «КовиВак» будет эффективен не только в отношении исходного вируса, но и для его модификаций.
«КовиВак» вводится двукратно с интервалом в 14 дней, иммунитет к коронавирусной инфекции появляется на 28-й день после вакцинации.
Результаты клинических испытаний еще не опубликованы. Пока приходится опираться на заявления, сделанные разработчиками вакцины или чиновниками. По предварительным данным, эффективность «КовиВак» составляет 90%, а испытания «подтвердили полную безопасность и низкую реактогенность этого препарата». Но, в отличие от “ЭпиВакКороны”, данный препарат вызывает больше доверия в силу использования давно известной методики производства вакцины.
Особо рассчитывать на массовое производство данной вакцины не стоит. Из-за необходимости выращивать живой вирус, к процессу производства вакцины нельзя привлечь обычные компании. Скорее всего, изготавливать «КовиВак» будет сам Центр им.Чумакова. Сейчас планируется выпускать 10 млн доз вакцины в год.
Новавакс – эффективность и побочные эффекты
Генеральный директор американской компании подчеркнул, что вакцина NVX-CoV2373 в целом хорошо переносилась участниками III фазы клинических испытаний. Испытания проходили в Великобритании и в районах высокой передачи британских и южноафриканских вариантов. На веб-сайте Национального института общественного здравоохранения говорится, что в третьей фазе испытаний приняли участие почти 30000 добровольцев в возрасте 18-84 лет.
После вакцинации чаще всего наблюдались легкие и преходящие поствакционные реакции — головная и мышечная боль, усталость, боль в месте прокола.
Инструкция по применению вакцины Гексаканивак (gexacanivac)
Состав и форма выпуска
Вакцина состоит из следующих компонентов: Жидкой инактивированной вакцины против инфекционного гепатита, аденовироза, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак, расфасованной в ампулы или флаконы по одной дозе (2,2 мл), представляющей собой гомогенную суспензию розового цвета, при отстаивании образующую рыхлый осадок светло-серого цвета. Сухой живой вакцины против чумы плотоядных, расфасованной в ампулы или флаконы по одной дозе, представляющей собой сухую пористую массу светло-желтого цвета с розовым оттенком.
Фармакологические свойства
У привитых щенков через 2 недели после повторного введения вакцины, а у взрослых собак после однократной прививки образуется напряженный иммунитет продолжительностью 1 год к каждому из возбудителей, входящих в состав вакцины. Вакцина лечебным эффектом не обладает.
Дозы и способ применения
Вакцинацию собак проводят за один месяц до вязки и не ранее чем через 14 дней после иммунизации против других инфекций. Щенков прививают с 8-недельного возраста. Прививке не подлежат больные и истощенные животные. Иглы и шприцы перед использованием стерилизуют кипячением. Место инъекции не обрабатывают. Для каждого животного используют стерильную иглу. Непосредственно перед применением сухой компонент вакцины растворяют в жидком. Стерильным шприцем через иглу набирают 1,2 мл жидкого компонента для собак массой до 5 кг и 2,2 мл животным более 5 кг, вносят во флакон (ампулу) с сухим компонентом вакцины, встряхивают до полного растворения и образования однородной взвеси. Вакцину вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно с внутренней поверхности бедра. Ревакцинацию проводят: щенков — через 10 – 14 дней, затем после смены зубов и далее ежегодно.
Показания к применению
Профилактика болезней собак: чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовироза, парвовирусного энтерита и лептоспироза
Побочные действия
На месте инъекции образуется уплотненная припухлость, которая рассасывается в течение 3 – 5 дней.
Противопоказания
Прививке не подлежат больные и истощенные животные. Вакцину нельзя применять во время появления острых инфекций в питомнике. В течение 2 недель после прививки нельзя применять антибиотики, гормоны и антигельминтные препараты.
Особые указания
Собаки, привитые в инкубационном периоде, могут погибать в течение 1 – 1,5 месяцев после вакцинации от чумы плотоядных или других инфекций. За привитыми животными ведут наблюдение в течение двух недель, при этом учитывают заболеваемость и отход собак, выясняя их причины. Флаконы и ампулы с вакциной, содержащие посторонние примеси, не разбивающиеся при встряхивании или растворении хлопья, с измененной консистенцией сухой пористой массы, с нарушением укупорки или подвергавшиеся замораживанию (жидкий компонент), а также остатки неиспользованной в течение 30 минут вакцины бракуют и обеззараживают кипячением в течение 15 минут.
Условия хранения
В сухом, темном месте при температуре от 2 до 10 °С. Срок годности — 12 месяцев.
Что означает показатель эффективности вакцины?
Производители вакцин меряются эффективностью своих разработок, доказывая, что их вакцина точно защитит от коронавирусной инфекции. Обычно показатели эффективности лежат в диапазоне 70-95%, у российского «СпутникV» заявляется цифра в 91,6%. Большинство людей при этом думают, что показатель надо понимать буквально: при эффективности в 91,6% из 100 вакцинированных людей у 91,6 человека иммунитет к болезни появится, а у 8,4 – нет. Но это глубоко ошибочное мнение)).
Эффективность вакцины показывает, насколько у вакцинированных людей снижается риск заболеть по сравнению с невакцинированными людьми.
Представим, что появилась некая очень заразная болезнь, при контакте с которой заболевают 100% контактировавших. В этом «абсолютном» случае эффективность вакцины действительно напрямую будет показывать, сколько человек из числа вакцинированных не заболеют.
Но в реальной жизни так не бывает. Обязательно будет группа людей, которые не заболеют, несмотря на контакт с вирусом. Давайте предположим, что таких «устойчивых от природы» будет 30%, а остальные 70% заболеют. Теперь проведем вакцинацию и посмотрим, сколько человек заболело, несмотря на полученную прививку. Предположим, что заболело 10 человек из 100, т.е. 10%, а остальные 90% остались здоровы. Получается, что без прививки заболели 70% людей, а с прививкой только 10%. Вот это снижение риска заболеть и показывает эффективность вакцины. Для того, чтобы получить цифру снижения, вычитаем одно из другого и делим на долю заболевших в невакцинированной группе: 70%-10%=60%/70% =85,7%. Эффективность вакцины от нашей виртуальной болезни составляет 85,7%. Но как вы видите, заболели не 14,3%, как можно было бы предположить (100%-85,7%), а только 10%.
В случае с вакциной «СпутникV», согласно данным клинических испытаний, вероятность заболеть после прививки составляет примерно 0,5%, то есть 1 случай на 200 вакцинированных.
Вакцина “ЭпиВакКорона”
Главное отличие от “СпутникV” состоит в том, что “ЭпиВакКорона” создана на основе синтетических пептидов (искусственно созданных фрагментов вирусных белков), в ней нет ни живого вируса, ни элементов вирусного генома. Синтетическое происхождение даёт вакцине ее главное преимущество — низкую реактогенность. Побочные эффекты прививки ограничиваются возможной болезненностью в месте инъекции (примерно у 10% вакцинированных) и кратковременным повышением температуры не выше 38,5 (1%). Причем, в процессе 1 и 2 фаз клинических испытаний, подъема температуры у добровольцев зафиксировано не было. Также, в данном случае, можно быть уверенным в том, что вакцина не будет опасна ни в ближайшем, ни в отдаленном будущем.
Но, низкая реактогенность ведет за собой и более низкую (по сравнению со “СпутникV”) иммуногенность вакцины. Для повышения результативности проводится двукратная вакцинация с интервалом в две-три недели. Иммунитет формируется примерно через месяц после вакцинации. По предварительным оценкам, полученного иммунитета должно было хватить на 6-9 месяцев, после чего нужна ревакцинация. 17 июня 2021г директор компании-разработчика заявил, что через 9 месяцев после вакцинации, у половины контрольной группы не обнаружены антитела. Итоговых данных по эффективности вакцины еще не опубликовано, указывается, что «во время исследований у 100% испытуемых выработался иммунный ответ на вакцину». Это означает, что антитела выработались у всех добровольцев, но непонятно, хватит ли уровня этих антител для защиты от реального заболевания. Также, внушают опасение публикации о том, что вырабатываемые после вакцинации антитела не являются нейтрализующими. Это означает, что антитела есть, но от заражения вирусом они не защищают.
Одним из преимуществ вакцины “ЭпиВакКорона”, по мнению разработчиков, является ее эффективность против разнородных штаммов Ковид19, что особенно актуально в свете новостей о выявленных мутациях в Великобритании, Индии и других странах. Однако, на данную тему есть и противоположное мнение. Ряд специалистов утверждает, что использование в вакцине очень коротких фрагментов вирусных белков делает ее более уязвимой при мутации вируса.
Очевидно, что до публикации официальных данных по результатам клинических исследований данной вакцины, смело можно говорить только о ее очень высокой безопасности. Эффективность вакцины пока непонятна.
Перечень противопоказаний у вакцины точно такой же, как у “СпутникV”.
Дополнение: с января 2022 года вакцина исчезла из центров вакцинации без объяснения причин.
Новавакс – вакцина от COVID. Кто производит препарат?
Производитель новой вакцины от COVID-19 — американская биотехнологическая компания Novavax, подписавшая соглашения о сотрудничестве по всему миру. Производственные предприятия, расположены в Италии, Чехии и Польше.
Что касается истории компании в плане создания вакцин, то она не столь красива и успешна. На протяжении десятилетий Novavax не могла родить ни одной актуальной вакцины, которую бы одобрили. В числе неудач вакцины против ВИЧ, свиного гриппа, атипичной пневмонии, ближневосточного респираторного синдрома, Эболы и др. История повторялась из раза в раз: сначала многообещающие результаты и инвестиции, затем либо слабая эффективность, либо отсутствие необходимости из-за спада пандемии.
Дело дошло практически до разорения — к январю 2020 г. стоимость акций скатилась до $4, а оставшихся оборотных средств едва хватило бы на полгода. Неудачи были и с другими продуктами. Например, можно вспомнить разрекламированный гормональный крем для женщин, так и не увидевший свет.
После переговоров по новому препарату ситуация в корне изменилась. Авторитетное издание The Wall Street Journal сообщило, что Novavax близка к регистрации одной из самых эффективных вакцин от COVID-19. Появились инвесторы, акции взлетели в цене в 60 раз, капитализация предприятия составила $15,4 млрд, обогнав некоторые компании-миллиардеры.
Новавакс – что это такое?
NVX-CoV 2373 — это белковая вакцина, использующая новую технологию рекомбинации белка коронавируса S в клетках насекомых. Использование инновационных решений позволяет ускорить процесс производства – рекомбинантный белок Spike, полученный из клеток ночной бабочки, должен сделать организм человека способным вырабатывать специфические антитела сразу после вакцинации. Препарат NVX-CoV2373 также содержит стабилизатор PS80, наночастицы и адъювант matrix-M,т. е. вещество, усиливающее иммунный ответ после введения продукта.
Новая вакцина от COVID-19 прошла 3 этапа испытаний, но на момент написания статьи еще не имеет регистрационного удостоверения препарата в США и Европе. Европейское агентство по лекарственным средствам может выдать рекомендацию только после оценки соответствия продукта стандартам безопасности, качества и эффективности.
По заявлениям в прессе, новая вакцина от коронавируса соответствует препаратам мРНК Pfizer / BioNTech и Moderna. По сравнению с оригинальной версией коронавируса эффективность продукта остается на уровне 96%.
Результаты исследований, проведенных в ЮАР и Великобритании, говорят, что препарат эффективен и при британской и южноафриканской мутации вируса. Этот факт подтверждает заявление пф. микробиологии и иммунологии Джона Мура (Нью-Йорк), давшего интервью Reuters. Специалист считает, что вакцина действительно эффективна против британской мутации коронавируса, что означает высокую вероятность ее эффективности и в США.
Блок новостей, связанных с вакцинацией против COVID-19
Стоит ли вакцинироваться и какую вакцину выбрать для себя?
Вакцинироваться не нужно, если у вас уже есть антитела к Ковид-19. Узнать это можно по анализу крови на антитела IgG к SARS-CоV-2. При этом, антитела могут обнаружиться даже в том случае, если вы не болели, а перенесли инфекцию бессимптомно. Сейчас считается, что антитела держатся в организме примерно 6 месяцев после болезни, но эта цифра очень индивидуальна, поэтому анализ крови – надежнее. Если антитела исчезли – имеет смысл вакцинироваться.
Нельзя вакцинироваться, если ваше состояние попадает в список абсолютных противопоказаний. При наличии относительных противопоказаний, для избежания тяжелых осложнений от вакцинации, надо заранее проконсультироваться со своим лечащим врачом и взвесить свои личные риски.
Если Вы не обременены серьезными хроническими заболеваниями, то можете делать прививку вакциной “СпутникV”. Риск развития тяжелых побочных эффектов у вас минимален, зато иммунитет будет сильный и надолго.
Если Вы страдаете заболеваниями из списка относительных противопоказаний, то для Вас более предпочтительной является вакцина “КовиВак”. Но надо понимать, что за снижение риска развития побочных реакций придется заплатить меньшей результативностью вакцинации.
Учитывая большое количество противоречивых данных по вакцине “ЭпиВакКорона”, сложно порекомендовать ее для проведения вакцинации до публикации более подробных данных о ее эффективности.
Отдельное внимание хотим обратить на тот факт, что после вакцинации человек становится более уязвим для всех видов инфекций и должен очень бережно относиться к своему здоровью как минимум 1,5 месяца с момента первой прививки
Чем этот препарат отличается от других вакцин
Это субъединичная вакцина, содержащая единственный специфический для коронавируса компонент – шипиковый белок, созданный в лаборатории. Белковые элементы внедряются в наночастицы, аналогичные по строению настоящему вирусу. Комплекс дополняется адъювантами, усиливающими иммунный ответ организма.
Положительный момент — Novavax можно транспортировать и хранить при 2-8 °C, предыдущие вакцины, например, Pfizer и BioNTech, требовали очень низких температур
Это позволяет транспортировать и хранить вакцину в условиях холодильника, что очень важно для труднодоступных мест и слаборазвитых стран
Инструкция по применению
Дозировка по весу
Поскольку дозировка зависит от веса, доза для щенячьего и взрослого возраста собак отличается. Для питомцев с массой тела до 5 кг жидкости берут 1,2 мл, для животных, которые весят более 5 кг, нужна доза 2,2 мл.
Как колоть?
Уколы ставят внутримышечно или под кожу. Первый раз вакцину можно вводить на 60 день после рождения. Повторяют манипуляцию через 14-21 день. Следующий раз собаку прививают после того, как сменятся зубы, разовым уколом. Дальше вакцинацию проводят 1 раз в год.
Алгоритм действий следующий:
- Флакон с жидкостью тщательно взболтать.
- Набрать жидкость в шприц и отправить его во флакон с порошком.
- Взболтать полученную смесь до полного растворения порошка.
- Набрать подготовленный препарат в шприц.
- Поставить укол без предварительной обработки места укола.
Чтобы вакцина дала максимальный результат, следует придерживаться таких правил:
- За 10 дней до укола произвести мероприятия по дегельминтизации. В противном случае ослабленный организм животного не сможет выработать иммунитет, потому что все иммунные силы будут направлены на выведение фекалий глистов.
- За 14 дней до вакцинации нужно прекратить использование каких-либо сывороток.
- 2 недели после введения вакцины нельзя принимать антибактериальные или гормональные средства.
Одновременно можно делать только укол от бешенства, но в другом шприце.
